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一水乳糖

Item Code: Features:????????? 藥用乳糖為白色結晶狀粉末,無臭,味甘甜,分子式C12H22O11?H2O。乳糖作為藥用輔料,為優異的填充及粘合新型輔料,國內外制藥行業廣泛應用,不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能,外觀光潔細膩,而且還可提高內在“溶出”性能。
  • Description
  • 設備
  • 質量

          藥用乳糖為白色結晶狀粉末,無臭,味甘甜,分子式C12H22O11•H2O。在自然界中乳糖僅存在與哺乳動物的乳中,牛乳中的含量一般為4.5%~5.0%左右。乳糖作為藥用輔料,為優異的填充及粘合新型輔料,國內外制藥行業廣泛應用,不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能,外觀光潔細膩,而且還可提高內在“溶出”性能,特別對難溶性藥物具有促進體內生物利用度的作用。隨著醫藥工業不斷發展,藥用乳糖的需求也將日益快大。
包裝:牛皮紙復合編織袋外包,藥用塑料膜包裝袋內包,25Kg/包。
貯存條件:干燥、密閉貯存。
貯存期:2年
產品采用國際上先進生產工藝,質量符合中國藥典2010版及美國藥典(USP32)中乳糖標準。

 

外觀

白色結晶性顆?;蚍勰?,無臭,無味

溶解性

在水中易溶,在乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶

比旋度

+52.0°~+52.6°

特征反應

應呈正反應

紅外圖譜符合光譜集第256圖

酸度

PH 4.0~6.5

澄清度

應澄清

有關物質

≤0.5%

雜質吸光度

400nm不超過0.04

270~300nm不超過0.07

 

210~220nm不超過0.25

 

蛋白質

5分鐘內不得生成絮狀沉淀

干燥失重

≤1.0%

水分

4.5%~5.5%

熾灼殘渣

≤0.1%

重金屬

≤0.0005%

砷鹽

≤0.0002%

細菌總數

≤500個/克

霉菌數

≤100個/克

大腸埃希菌

不得檢出

致病菌

不得檢出

含量測定

98.0%~102.0%

 

   
     

 

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